锦州帮扶1801名就业困难人员就业 提供优质就业服务
2022-09-16
(相关资料图)
为推进全市创新药发展，落实北京市药监局服务创新工作要求，市药品审查中心近期相继对2个品种的化药1类新药的上市后变更申请开展现场核查和审评咨询服务。
中心接收申请后，优先安排骨干力量开展技术审评，主动对接、实时沟通，对研究验证欠缺内容及时出具药品上市后变更补充资料通知书，加快审评进度并确保审评标准不降低。待持有人完善相关研究验证工作后，立即组织开展研制现场核查，同时，就企业在上市后变更研究工作中的疑问难点深入探讨，科学提供咨询服务及技术指导，进行一线一对一实地调研。
下一步，中心将立足技术支点，继续落实北京市药监局服务创新工作要求，对创新药品优先监管服务，持续优化营商环境，助力打造北京国际科技创新中心。
供稿｜北京市药品审评检查中心
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